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- 융복합 의료제품을 위한 체계적 분류 시스템 마련
- 식품의약품안전처는 융복합 혁신의료제품의 신속한 개발과 빠른 시장진입을 지원하기 위해 「융복합 혁신의료제품 신속 제품화 지원 등에 관한 규정」을 마련하여 2019년 4월 10일부터 4월 30일까지 행정예...
- 2019-04-10
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- 올해 첫 일본뇌염주의보 발령
- 질병관리본부는 제주지역에서 올해 첫 번째로 일본뇌염 매개모기인 ‘작은빨간집모기(Culex tritaeniorhynchus)’가 채집(4월 6일)됨에 따라 전국에 일본뇌염 주의보...
- 2019-04-08
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- 2019 상반기 광견병 예방백신 무료접종 - 고양시
- 경기 고양시는 사람에게서 공수병을 유발할 수 있는 광견병을 근절하기 위해 '2019년 상반기 광견병 예방백신 무료접종'을 실시한다.관내 사육 중인 3개월령 이상의 개의 경우 반드시 1년 1회 광견병 예...
- 2019-04-08
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- 식약처, 임시마약류 2종 신규 지정 예고
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 신종물질 2종(3-FEA, 4-FEA)을 임시마약류(2군)로 신규 지정·예고한다고 밝혔다.※ 3-FEA(3-fluoroethamphetamine) 및 4-FEA(4-fluoroethamphe...
- 2019-04-06
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- 식약처, 2020년부터 문신용 염료 관리한다
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 문신용 염료의 안전한 관리를 위해 위생용품으로 지정하도록 하는 '위생용품 관리법 시행령' 개정안을 5일 입법예고 한...
- 2019-04-06
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- 식약처, 아나볼릭스테로이드 불법 유통·판매자 적발
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품도매상 허가를 받아 몰래 빼돌린 전문의약품과 밀수입한 아나볼릭스테로이드를 불법 유통·판매한 전 보디빌더 김 ...
- 2019-04-05
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- 난임치료시술 건강보험 적용범위 확대한다!
- □ 보건복지부(장관 박능후)는 4월 3일(수) 2019년 제5차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’, 위원장 : 권덕철 차관)를 열어, △보조생식술 적용 기준 확대...
- 2019-04-03
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- 공중위생영업자에 대한 과징금 상한액을‘1억 원’으로 올린다!
- 보건복지부(장관 박능후)는「공중위생관리법 시행령」(이하 ‘시행령’) 일부개정령안이 4월 2일(화) 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.이번 시행령 개정은 과징금 제재처분의 실효성을 확보하고 위법...
- 2019-04-02
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- 식약처, 전문의약품 성분 함유 한약 판매 한의사 적발
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 염증억제작용이 있는 의약품 성분인 '덱사메타손'을 넣은 한약을 제조·판매한 한의사 김모 씨(남, 36세)를 약사법 위반 ...
- 2019-04-02
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- 의약품 허가·신고 시 불순물 자료 제출 의무화
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 29일 의약품 허가 신청 시 유전독성이나 암을 일으킬 수 있는 유연물질과 금속불순물에 대한 자료 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품의 품목허가&...
- 2019-04-02
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- 감염병 예방관리를 위하여 범부처 대응을 강화한다!
- 질병관리본부(본부장 정은경)는 3월 29일(금) 「제5기 감염병관리위원회」 제1차 회의를 개최하여, “2019년 감염병 예방관리 시행계획”을 보고하고 “원헬스 포럼 운영계획” 등을 심의하였다.제5기(‘19-...
- 2019-03-30
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- 식약처, 의약품 허가·신고 갱신업무 가이드라인 마련
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 품목 허가‧신고 갱신절차와 작성요령을 주요내용으로 하는 「의약품 허가·신고 갱신 업무 가이드라인」을 발...
- 2019-03-28
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- 식약처, 보건용 마스크 제조업체 집중 점검·교육 실시
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 미세먼지 발생 빈도 증가로 보건용 마스크 사용량이 늘어남에 따라 2019년 1분기 동안 보건용 마스크 판매 사이트를 점검한 결과 허위·과대광고 사례 1천478건을 적...
- 2019-03-28
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- 카드뮴 또는 담배연기에 의한 뇌세포 염증 유발 기전 규명
- □ 질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원은 질병관리연구사업을 통해 카드뮴 또는 담배연기에 의해 일으키는 뇌 염증 유발기전을 규명하였다고 밝혔...
- 2019-03-28
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- 식약처, 의약품 QbD 적용 예시모델 공개
- 식품의약품안전처(처장 이의경)는 '의약품 품질고도화시스템(QbD)'을 적용해 개발한 '정제, 캡슐제'에 대한 예시 모델을 공개한다고 밝혔다.이번 모델은 Q...
- 2019-03-28