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- 식약처, 「의약품 임상시험 계획 승인 보완사례집」 발간
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 임상시험을 준비하는 제약업계와 연구자에게 도움을 주기 위해 임상시험계획 심사 시 주요 보완사례를 모은 「의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집」...
- 2019-04-23
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- 홍역유행 중인 베트남, 필리핀 등지 여행 전 예방접종 필수
- 질병관리본부는 동남아, 유럽 등 전세계적으로 홍역이 계속됨에 따라, 5월 연휴기간을 맞아 해당 국가로 여행 계획이 있는 경우, 홍역 예방접종 미접종자는 접...
- 2019-04-23
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- 안(眼)자극 동물대체시험법, 국내 개발로 OECD 시험가이드라인으로 승인
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 안(眼)자극 동물대체시험법이 제31차 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로그램 국가조정...
- 2019-04-22
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- 스마트 제약공장 도입을 위해 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD) 워크숍 및 GMP 정책설명회’ 개최
- 식품의약품안전처는 4월 24일 서울 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 국내 스마트 제약공장 도입을 위해 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD) 워크숍 및 GMP 정책...
- 2019-04-22
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- 인터넷을 통해 확인이 가능해지는 의료기기 첨부문서
- 식품의약품안전처는 4월 19일 인터넷으로 의료기기의 첨부문서를 제공할 수 있도록 하는 「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한...
- 2019-04-19
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- 사용 금지 살균보존제 함유 세척제 회수·폐기
- 식품의약품안전처는 수입 위생용품 세척제를 통관, 유통단계에서 검사한 결과, 일부 제품에서 사용이 금지된 살균보존제인 ‘메칠클로로이소치아졸리논/메...
- 2019-04-18
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- 「위해평가 방법 및 절차 등에 관한 규정」 개정·고시
- 식품의약품안전처는 17일 식품, 의약품, 화장품 등 다양한 제품을 통해 섭취·흡입·흡수되는 유해물질이 인체에 미치는 영향을 종합적으로 평가하기 위해 「위해평가 방법 및 절차 등에 관한 규정」을 개...
- 2019-04-17
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- 건강기능식품 관리강화 전략 세미나 개최
- 식품의약품안전처는 오는 4월 18일 건강기능식품 제조 수입업체, 판매업체, 연구·개발자 등이 참여하는 ‘건강기능식품 관리강화 전략 세미나’를 코엑스(서...
- 2019-04-17
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- 레티노이드계 의약품 여드름 약 ‘이소트레티노인’ 사용 전 임신 확인 필수
- 식품의약품안전처는 오는 6월부터 가임기 여성이 피부질환 치료제인 ‘레티노이드계’ 의약품을 사용할 때, 반드시 임신을 확인하도록 하는 ‘임신예방 프로그램’을 실시한다.‘레티노이드계’ 의약품...
- 2019-04-16
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- 인보사케이주 제품 주성분 중 일부, 연골세포 아닌 신장세포로 확인
- 식품의약품안전처는 ‘인보사케이주’의 수거·검사 결과 주성분 중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포인 것으로 확인되었다고...
- 2019-04-16
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- 집단시설 결핵역학조사 결과 추가 결핵환자 181명, 잠복결핵감염 양성자 9,263명 발견
- 질병관리본부가 2018년 결핵역학조사 결과를 발표하였다.2018년 집단시설 결핵역학조사 총 4,041건을 시행하여 결핵환자와 접촉한 12만 2913명을 조사한 결과, 추...
- 2019-04-12
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- 현호색 함유 의약품 임부 안전성 연구 추진
- 현재 시판되고 있는 현호색을 함유한 의약품은 총 54개이다. 식품의약품안전처는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지...
- 2019-04-12
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- 제1차 국민건강보험 종합계획(‘19∼’23년) 수립 발표
- 보건복지부는 4월 10일 개최된 국민건강보험 종합계획 공청회에서 ‘제1차 국민건강보험 종합계획(안)’(‘19∼’23년)을 발표하고, 우리나라 건강보험제도의 ...
- 2019-04-11
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- 의료용 마약류를 한번이라도 사용한 자, 국민 4.4명중 1명(‘18.6~’18.12월)
- 식품의약품안전처 통계에 따르면 6개월(‘18.6~’18.12월)간 의료용 마약류를 한번이라도 사용한 국내 환자는 중복 없이 1,190만명으로 국민 4.4명중 1명이 사용한 ...
- 2019-04-11
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- 세계시장에서 경쟁력을 인정받는 임플란트 제조 기술을 위하여
- 식품의약품안전처는 이의경 식약처장이 의료기기 산업 현장의 애로사항을 청취하기 위해 의료기기 제조업체 (주)덴티움(경기도 수원 소재)을 4월 12일 방문한...
- 2019-04-11