부광약품은 자사가 개발하는 표적항암제 ＇아파티닙 메실레이트＇(Apatinib Mesylate)가 위암의 3차 치료제로 식품의약품안전처로부터 ＇개발단계 희귀의약품＇으로 지정받았다고 15일 밝혔다.

부광약품 관계자는 “위암의 경우, 현재 표준화된 1차 및 2차 항암 화학요법들이 있으며, 이를 통해 위암 환자에 대한 치료가 2차까지는 적절히 이뤄지고 있으나, 2차 항암요법에 불응하거나 실패한 환자들에게 적용할 표준화된 적절한 3차 치료방법이 없다”며, “따라서, 위암으로 고통받는 환자들에게 생명연장의 희망을 주기 위한 3차 치료제 개발이 절실하다”고 밝혔다.

다른 항암제와 달리 새로운 방식으로 암을 치료하는 아파티닙은 현재 국내에서 임상 3상이 진행 중이다.

희귀의약품이란 대체 의약품이 없어 긴급하게 도입할 필요가 있는 의약품이다. 희귀의약품으로 지정되면 의약품 허가까지 심사가 빨라지고 허가 후 특허 보호기간도 늘어난다.

아파티닙은 말기 암 환자에 적용되는 위암 3차 치료제로, 암세포에서 분비하는 혈관신생인자인 ‘VEGF’가 결합하는 수용체중에서 ‘VEGFR-2’를 선택적으로 차단해 암세포의 성장과 전이를 효과적으로 억제하는 동시에 부작용은 최소화시킨 작용기전을 갖고 있다.

중국에서는 이미 지난 2014년 10월 위암의 3차 치료제로 허가를 받아 판매가 개시됐으며, 현재 위암 환자에 대한 치료가 적절히 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다.

김재하 기자