길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 2일 기자간담회를 통해 제66차 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases)에서 발표 된 만성 C형간염 치료제 하보니의 대규모 리얼-월드(Real-world) 데이터 및 소발디와 하보니의 아시아 3개국 임상연구 결과를 공유하는 자리를 마련했다고 밝혔다.   

 

지난달 13일부터 17일까지 미국 샌프란시스코에서 개최된 제66차 미국간학회에서 길리어드의 만성 C형간염 DAA(Hepatitis C Virus Direct Acting Agent, 이하 HCV DAA) 소발디, 하보니의 실제 진료현장에서의 치료효과를 검증하는 다양한 리얼-월드(real-world) 데이터와, 한국,대만,일본 아시아 3개국 환자 대상으로 두 치료제의 안전성 및 유효성을 평가한 제 3상 등록 임상연구 결과가 공개되었다.

길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “이제 인터페론 없이 C형간염을 치료하는 시대가 되었다. 유럽, 미국, 일본 등에서는 소발디와 하보니가 C형간염 치료에 범용으로 사용되고 있다”며, “다양한 리얼-월드 데이터를 통해 과거 약제 치료, 간경변 및 내성과 연관된 변이 여부에 관계 없이 소발디와 하보니의 우수한 치료상의 혜택이 재확인 된 만큼, 만성 C형간염으로 고통 받는 국내 환자의 치료에 소발디, 하보니가 효과적이고 안전한 치료대안이 될 것이다”고 말했다.

유럽의 HCV DAA 리얼-월드 데이터를 발표한 독일 함부르크 아스클레피오스 병원(IFI Medicine, Asklepios Klinik, Hamburg) 피터 부기쉬(Peter Buggisch) 박사는 “실제 진료현장에서의 새로운 HCV DAA의 도입과 각기 다른 계열의 DAA 약제 간의 다양한 병용요법이 시도되면서 지난해 1, 3분기 그리고 올해 1분기 주요 치료패턴이 각기 다를 만큼 빠르게 변화하고 있다”며, “하보니 8주요법은 초치료 환자나 간경변이 진행되지 않은 단계에서의 조기 치료 등 높은 치료성적이 예상되는 환자군을 선별하여 치료하는 접근방법이 필요하다”고 제안했다.

피터 부기쉬(Peter Buggisch) 박사팀은 이번 미국간학회 기간에 2014년 11월부터 2015년 1월까지 독일의 1개 센터에서 하보니 8주요법으로 치료받은 만성 C형간염 환자 103명의 데이터를 분석한 리얼-월드 연구 결과를 발표하였다.  

이 리얼-월드 연구는 이전에 치료경험이 없으며, 간경변이 없는(METAVIR scores F3 이하)의 치료시작 전 혈중 HCV RNA 수치가 6백만 IU/mL 미만(HCV RNA〈6,000,000 IUmL)의 8주요법 치료대상에 적합한 환자를 대상으로 하였다. 103명의 환자는 유전자 1a형 49명(45.6%), 1b형 52명(50.5%), 4형 2명(1.9%)이었다.

리바비린 없이 8주간 하보니 하루 1정 복용한 결과, 치료 종료 12주 후 103명 전원이 100% SVR12에 도달하여 실제 진료현장에서도 하보니 8주 치료의 임상적 유용성을 재확인 하였다.  이어서 울산의대 서울아산병원 임영석 교수는 이번 미국간학회에서 공개 된 국내환자를 포함한 소발디와 하보니의