기사 메일전송
국내 개발 코로나19 치료제 임상 계획 승인 - 코로나19 치료제 국내 임상시험 14개 제품 진행 중
  • 기사등록 2021-05-29 03:01:41
기사수정

[대한식품의약신문=김재하 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)은 한국유나이티드제약㈜가 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 5월 28일 승인했다. 

이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)로 늘었다.

 

* 임상시험 단계

(임상 1상) 건강한 사람에게 최초로 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가

(임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색

(임상 3상) 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증

※ ‘1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상)을 동시 진행하는 경우도 있음

 

‘UI030’은 천식치료제로도 개발 중인 제품으로 국내에서 건강한 사람을 대상으로 1상 임상시험을 실시한 바 있으며 이번에 2상 임상시험계획이 승인됨에 따라 향후 ‘항염증 작용’과 ‘기관지 확장 작용’이 코로나19 환자의 임상 증상을 개선하는지에 대해서도 치료 효과를 탐색하게 된다. 

식약처는 안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하여 우리 국민의 치료 기회를 확대할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.


by6677@naver.com





현재 진행 중인 국내 코로나19 치료제 임상시험 현황(2021.5.28. 기준)



0
기사수정
  • 기사등록 2021-05-29 03:01:41
기자프로필
나도 한마디
※ 로그인 후 의견을 등록하시면, 자신의 의견을 관리하실 수 있습니다. 0/1000
모바일 버전 바로가기